Лекарственное снабжение населения станет лучше

Исполняющий обязанности президента Шавкат Мирзиёев принял постановление об улучшении лекарственного снабжения населения «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
 
Постановление Президента Республики Узбекистан
В целях дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и медицинских учреждений доступными, качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, внедрения гибкого и прозрачного механизма их ценообразования, пресечения и дальнейшего недопущения неприемлемой практики назначения не предусмотренных стандартами диагностики и лечения, а также преимущественно дорогостоящих импортных лекарственных средств при наличии более доступных и качественных отечественных аналогичных препаратов:

1. Установить, что с 1 января 2017 года:
оптовая и розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации – в размерах не более 15% от покупной стоимости, для розничной реализации – не более 20% от оптовой цены;
социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения по Перечню согласно приложению №1 реализуются по фиксированным ценам;

импортные закупки социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по Перечню, согласно приложению №1, осуществляются на тендерной основе среди отечественных оптовых и оптово-розничных компаний, имеющих лицензию на соответствующую деятельность, в пределах квот, определяемых Министерством здравоохранения Республики Узбекистан на каждое наименование лекарственного средства и изделия медицинского назначения.

2. Для осуществления системного контроля за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения образовать Республиканскую комиссию в составе, согласно приложению №2.

Определить основными задачами и функциями Республиканской комиссии:
проведение системного анализа состояния обеспеченности отечественного фармацевтического рынка основными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе отечественного производства, выработку на его основе предложений по диверсификации ассортимента и дальнейшему насыщению рынка, совершенствованию деятельности государственных органов, ответственных за лекарственное обеспечение населения;

установление размеров фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень, и организацию доведения их до организаций, реализующих лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

мониторинг за реализацией мероприятий по контролю за соблюдением цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень;

внесение изменений и дополнений в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по которым устанавливаются фиксированные цены, а также принятие решений в случае изменений и дополнений, вносимых в стандарты диагностики и лечения;

осуществление комплекса мер по дальнейшему привлечению ведущих зарубежных компаний и иностранных инвесторов для осуществления инвестиций в отечественную фармацевтическую индустрию;

регулярное заслушивание руководителей министерств, ведомств, оптовых организаций по вопросам ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также принимаемых мерах по удовлетворению спроса населения и медицинских учреждений в качественных лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, в том числе отечественного производства.

3. Утвердить:
Положение о Республиканской комиссии по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения согласно приложению №3;

Положение о порядке регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения согласно приложению №4.

4. Возложить на Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан функции по проведению тендерных торгов на закупку импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень.

Министерству внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан:
ежеквартально, на основе анализа конъюнктуры мировых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, вносить в

Республиканскую комиссию предложения по установлению предельно допустимой контрактной стоимости на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предусмотренные в Перечне, выше которой тендерные предложения не рассматриваются;
совместно с Министерством здравоохранения, Министерством финансов и другими заинтересованными структурами в срок до 1 декабря 2016 года разработать и утвердить в установленном порядке Положение по проведению тендерных торгов на закупку импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень.

5. Установить, что все медицинские учреждения государственной системы здравоохранения закупают в установленном порядке лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предусмотренные в Перечне, по ценам, не превышающим установленных Республиканской комиссией фиксированных оптовых цен.

6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
в двухнедельный срок утвердить график пересмотра стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний с учетом лучшей международной практики, предусмотрев утверждение в трехмесячный срок обновленных стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов, а также при необходимости пересматривать и переутверждать действующие стандарты диагностики, лечения и клинические протоколы;

в соответствии с утвержденными стандартами диагностики, лечения и клиническими протоколами ежегодно вносить в Республиканскую комиссию предложения по изменению Перечня, предусматривающие, в первую очередь, использование отечественной продукции по мере расширения ее ассортимента;

обеспечить своевременное доведение обновляемых стандартов диагностики и лечения и клинических протоколов до всех медицинских учреждений, в том числе через информационные системы с открытым доступом, а также строгий контроль за их соблюдением;
в месячный срок утвердить обновленный минимальный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения первой необходимости, обязательный для всех аптек, а также перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, с внесением в него, при необходимости, ежегодных изменений и дополнений в установленном порядке;

в месячный срок внести дополнение в лицензионное соглашение о фармацевтической деятельности, предусмотрев условия прекращения действия лицензии за грубое нарушение юридическими лицами порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обязательного требования по минимальному перечню;

в двухмесячный срок внести на утверждение в Кабинет Министров Республики Узбекистан проект Положения о порядке назначения
лекарственных средств врачами и отпуска из аптек лекарственных средств, предусмотрев в нем, в том числе, строгие меры ответственности лиц, допустивших нарушение указанного порядка;

обеспечивать публикацию на своем официальном веб-сайте, а также на официальных веб-сайтах аптек постоянно обновляемой информации о фиксированных ценах по всем лекарственным средствам, включенным в Перечень.

7. Возложить на Государственный комитет Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и его территориальные подразделения ответственность по осуществлению системного контроля за соблюдением оптовыми и розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения, установленного порядка государственного регулирования цен на них.

8. АК «Узфармсаноат» принять первоочередные меры по производству отечественных импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предусмотренных в Перечне, в необходимом объеме, максимально покрывающем потребность республики, в соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 16 сентября 2016 года №ПП-2595 «О программе мер по дальнейшему развитию фармацевтической промышленности республики на 2016-2020 годы».

9. Министерству финансов, Центральному банку, Министерству экономики Республики Узбекистан при формировании годовых и квартальных материальных и стоимостных балансов учитывать обоснованную Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и АК «Узфармсаноат» потребность в импорте готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также сырья для их производства отечественными предприятиями.

10. Признать утратившими силу с 1 января 2017 года постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 января 1999 года №19 «Об упорядочении реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и от 5 августа 2000 года №307 «О дополнительных мерах по обеспечению внутреннего рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Министерством юстиции, другими заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

11. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан Азимова Р.С. и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан Икрамова А.И.

Исполняющий обязанности Президента Республики Узбекистан Ш.Мирзиёев

Город Ташкент, 
31 октября 2016 года.
* * *

КОММЕНТАРИЙ
к постановлению Президента Республики Узбекистан 
«О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»

Исполняющим обязанности Президента Республики Узбекистан Шавкатом Мирзиёевым подписано постановление Президента Республики Узбекистан «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Руководством нашей страны уделяется особое внимание развитию фармацевтической промышленности, обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений качественными, высокоэффективными и безопасными лекарственными средствами.

Создана и успешно функционирует интенсивно развивающаяся фармацевтическая отрасль страны. В частности, 132 отечественными фармацевтическими предприятиями налажено производство более двух тысяч наименований лекарственных средств.

Разработаны и внедрены в практику законы и нормативно-правовые акты в области обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, гармонизированные с международными нормами и законодательством развитых стран.

В результате внедрения международных стандартов качества увеличился экспортный потенциал отечественных фармацевтических предприятий. Следует отметить, что отдельные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, произведенные в Узбекистане, экспортируются в более чем 20 стран мира, в частности, страны СНГ, Европейского сообщества и США.

В соответствии с утвержденной Программой мер по дальнейшему развитию фармацевтической промышленности республики на 2016-2020 годы предусматривается реализация 67 инвестиционных проектов по созданию новых и модернизации действующих фармацевтических предприятий на общую сумму 223,9 миллиона долларов США. Это позволит увеличить в 2,5 раза производство востребованных населением и медицинскими организациями импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В Узбекистане достаточно развита сеть аптечных учреждений. В настоящее время по всей территории республики действуют 8 472 частные аптеки и их филиалы, а также 1 437 аптек системы АК «Дори-дармон». В их числе 70 социальных и 114 передвижных аптек, предназначенных для лекарственного обеспечения населения отдаленных населенных пунктов.

Вместе с тем анализ сегодняшнего состояния отрасли выявил наличие отдельных проблем, которые требуют безотлагательного решения.

Прежде всего, необходимо последовательно реализовать принятые меры по дальнейшему эффективному развитию отечественной фармацевтической промышленности для более полного насыщения внутреннего рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения собственного производства.

Актуальным является вопрос расширения и углубления локализации фармацевтической продукции за счет увеличения производства лекарственных средств на основе местного сырья, в том числе лекарственных трав, а также широкое внедрение их в медицинскую практику.

Сдерживающим фактором остается высокая зависимость фармацевтических предприятий от импорта иностранного сырья и материалов, предназначенных для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Отечественными предприятиями не производятся лекарственные средства по отдельным фармакотерапевтическим группам, а именно: онкологические, эндокринологические, специальные препараты и психотропные средства.

Требуют решения вопросы дальнейшей оптимизации сети аптечных учреждений. Имеет место необоснованное повышение цен на лекарственные средства, а также значительная разница в ценах на одни и те же лекарственные препараты. Это вызывает необходимость принятия неотложных мер по совершенствованию системы ценообразования на лекарственные средства в аптеках и усиления контроля за их деятельностью.

В этих целях постановлением Президента Республики Узбекистан «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» устанавливается, что с 1 января 2017 года оптовая и розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, как ввозимых по импорту, так и закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации – в размерах не более 15% от покупной стоимости; розничной реализации – не более 20% от оптовой цены.

Наряду с этим с 1 января 2017 года устанавливаются фиксированные цены на 167 наименований социально значимых лекарственных средств и 22 наименования изделий медицинского назначения, наиболее широко используемых в медицинской практике. Определение цен будет осуществляться на ежеквартальной основе создаваемой Республиканской комиссией по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на основе анализа конъюнктуры мировых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии с утвержденным порядком.

На указанную Комиссию возложены также такие важные задачи и функции, как:

проведение системного анализа состояния обеспеченности отечественного фармацевтического рынка основными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе отечественного производства, выработка на основе проведенного анализа предложений по диверсификации ассортимента и дальнейшему насыщению рынка, совершенствование деятельности государственных органов, ответственных за лекарственное обеспечение населения;

внесение изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по которым устанавливается особый порядок фиксации цен, а также принятие решений в случае изменений и дополнений, вносимых в стандарты диагностики и лечения;
мониторинг за реализацией мероприятий по контролю за соблюдением цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и др.

Импортные закупки указанных лекарственных средств и изделий медицинского назначения будут осуществляться на тендерной основе среди отечественных оптовых и оптово-розничных компаний, имеющих лицензию на соответствующую деятельность, по квотам, определяемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан. Проведение таких тендеров возложено на Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан.

Непосредственный контроль за соблюдением оптовыми и розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения, установленного порядка государственного регулирования цен возлагается на Государственный комитет Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.

Постановлением определены задачи по совершенствованию, в соответствии с международной практикой, стандартов диагностики и лечения, а также клинических протоколов по основным заболеваниям в целях рационального назначения лекарственных средств, с доведением стандартов диагностики и лечения и клинических протоколов до всех медицинских учреждений, в том числе через информационные системы с открытым доступом, а также строгий контроль за их соблюдением.

В постановлении также предусматривается:

утверждение обновленного минимального перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения первой необходимости, обязательного для всех аптек, и перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
прекращение действия лицензии за грубое нарушение юридическими лицами порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Реализация принятого постановления Президента Республики Узбекистан позволит ускорить решение вопросов наиболее полного насыщения внутреннего рынка доступными, качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, внедрения гибкого и прозрачного механизма ценообразования, пресечения и дальнейшего недопущения неприемлемой практики назначения лекарственных средств, не предусмотренных стандартами диагностики и лечения, а также преимущественно дорогостоящих импортных препаратов при наличии более доступных и качественных отечественных аналогов.

Все эти меры, в первую очередь, направлены на обеспечение населения качественными и доступными по цене лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, дальнейшее укрепление здоровья людей.