Индия разрешила производителю сиропа от кашля вновь открыть завод

Северный индийский штат Уттар-Прадеш разрешил возобновить большую часть производства на заводе, принадлежащем компании Marion Biotech, которая производила сиропы от кашля, которые привели к смерти как минимум 65 детей в Узбекистане, сообщает Reuters.

«Нет ни одного известного случая недостаточного качества других лекарств, производимых фирмой», — заявил в приказе регулятор по лекарственным средствам штата, где базируется Marion Biotech и которой в марте аннулировали лицензию.

«Апелляция производственной фирмы частично принята», — сообщил чиновник Шаши Мохан Гупта в приказе от 14 сентября. «Ее разрешение на производство продуктов с использованием пропиленгликоля аннулировано, и ей разрешено производить и продавать все остальные продукты».

В среду Гупта сообщил агентству Reuters, что генеральный контролер Индии по лекарствам Раджив Сингх Рагуванши написал компании Marion Biotech с просьбой инициировать план корректирующих и превентивных действий со стороны компании.

Завод Marion в штате Уттар-Прадеш был закрыт в марте после того, как в прошлом году Министерство здравоохранения Узбекистана провело анализ двух сиропов от кашля, произведенных Marion, «Амбронол» и «Док-1 Макс». Анализ показал, что сиропы содержат неприемлемое количество токсинов диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ), которые обычно используются в продуктах, не предназначенных для потребления человеком.

Анализы, проведенные в январе правительственной лабораторией Индии, показали, что 22 образца сиропов производства Marion были «фальсифицированными и поддельными», заявил в марте орган по контролю за лекарствами страны.

Фармацевтический департамент Индии сообщил парламенту, что тесты также показали, что образец пропиленгликоля, ингредиента сиропов от кашля, взятого с завода Marion, содержал этиленгликоль.

После того как компания обжаловала это решение в правительстве штата, ей было разрешено возобновить выпуск 11 августа всей продукции, не содержащей пропиленгликоль, говорится в приказе от 14 сентября.

На условиях анонимности два других источника, знакомые с этим вопросом, сообщили Reuters, что фабрика Marion пока остается закрытой в ожидании проверки ее документов.

Ранее дистрибьютор «Док-1 Макс» попросил дать разрешение на продажу 50 наименований лекарств в Узбекистане.