Обсуждается проект Госстандарта «Надлежащая дистрибьюторская практика»
На Едином портале обсуждается проект Государственного стандарта Узбекистана «Надлежащая дистрибьюторская практика».
Стандарт устанавливает правила и требования к качеству лекарственных средств и изделий медицинского назначения при надлежащей дистрибьюторской практике для применения в сфере их обращения.
Согласно проекту Стандарт предназначен для применения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в дистрибьюторской практике.
Стандарт не будет касаться коммерческих взаимоотношений сторон‚ занятых оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Стандарт призван обеспечить:
качество и безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения, гарантированные их производителем;
поступление лекарств и медизделий без изменений их свойств в аптеки и лечебно-профилактические учреждения.
Стандартом регламентированы требования к персоналу дистрибьюторов, оформлению документации, приемки, хранения и отгрузки заказчикам лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также некоторые другие вопросы.
Проект находится на стадии обсуждения и может быть изменен, скорректирован или отклонен.
Источник: Норма.уз
Комментарии